制藥用水是制藥生產(chǎn)過(guò)程中重要原料,參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程,包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過(guò)程、清洗過(guò)程和消毒過(guò)程等。制藥用水,特別是注射用水（WFI）,其關(guān)鍵水質(zhì)指標(biāo)是電導(dǎo)率,電導(dǎo)率可達(dá)0.7μs/cm左右,這種工況情況下,電磁流量計(jì)根本無(wú)法測(cè)量,質(zhì)量流量計(jì)價(jià)格很貴,因此渦輪流量計(jì)成為性價(jià)比高的解決方案。

本案例的客戶是泰州地區(qū)著名的制藥企業(yè)之一，以生產(chǎn)中成藥，特別是小兒的抗病毒中成藥而聞名。在制造成藥時(shí)，需要使用WFI（蒸餾水）作溶劑。在各個(gè)水處理車間的WFI出水管路和回水管路上各安裝一個(gè)流量計(jì)，用以統(tǒng)計(jì)水處理車間生產(chǎn)的WFI在各個(gè)車間的消耗量（備注：WFI的生產(chǎn)成本較貴，精確控制可以更合理配置水站的生產(chǎn)狀態(tài)，控制消耗成本等）。客戶在未接觸安德森的渦輪流量計(jì)時(shí)，在現(xiàn)場(chǎng)安裝的是渦街流量計(jì)，由于流量計(jì)的精度較差，客戶發(fā)現(xiàn)出水管路的累計(jì)流量要比回水管路的累計(jì)流量低很多，即使對(duì)這些流量計(jì)做校準(zhǔn)，但還是無(wú)法根除此類現(xiàn)象，導(dǎo)致客戶不勝其煩，精確控制更無(wú)從談起。

1.     安德森-耐格解決方案

Anderson-negele的渦輪流量計(jì)HMP設(shè)計(jì)之初就完全符合當(dāng)今最流行的ASME-BPE標(biāo)準(zhǔn)；第一接液部分均采用316 L不銹鋼，且經(jīng)過(guò)電解拋光處理（EP），表面粗糙度Ra ≤ 0.5μm。與機(jī)械拋光相比，電解拋光不僅大大減少接液部分表面的接觸面積，降低制藥用水系統(tǒng)輸送的殘留量和雜質(zhì)附著的風(fēng)險(xiǎn)，還能增加不銹鋼表面抗腐蝕性，減少紅繡的產(chǎn)生。第二，可追溯性是每個(gè)使用在醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品的必備要素，也是GMP認(rèn)證的規(guī)定項(xiàng)目之一，anderson-negele產(chǎn)品免費(fèi)提供證書包：3.1B材料、校準(zhǔn)、USP Class VI (Rulon)以及密封材料材質(zhì)，積極協(xié)助客戶通過(guò)GMP認(rèn)證。第三，HMP渦輪流量計(jì)采用Rulon（一種含有填充物的PTFE，具有較強(qiáng)的抗熱驟變的能力和自潤(rùn)滑能力）作為滑動(dòng)軸承，在蒸氣吹掃工藝時(shí)，能保證葉輪在超高速旋轉(zhuǎn)時(shí)干摩擦的潤(rùn)滑性。最后， HMP高精度高穩(wěn)定性，測(cè)量精度可達(dá)到±0.5%的測(cè)量值，重復(fù)精度0.1%。

圖1.帶黑色Rulon的轉(zhuǎn)輪、不銹鋼導(dǎo)流槽和軸套

圖2. 安裝在WFI水機(jī)上的HMP

通過(guò)近一年的穩(wěn)定運(yùn)行，渦輪流量計(jì)HMP的精度滿足客戶的需求，并將之前的高維護(hù)成本縮減至幾乎忽略不計(jì)的程度。配合客戶提交原廠提供的證書后，客戶的制水車間也順利通過(guò)了GMP檢查。客戶對(duì)它們的整體性能和應(yīng)用效果非常肯定，并再次訂購(gòu)此類產(chǎn)品。